Ingénieur Conception Dispositifs Médicaux H/F - 56

FB PRODUCT est une entreprise à taille humaine spécialisée dans la fabrication de produits d'hygiène, située en Mayenne.Dans le cadre du renforcement de notre organisation et de l'obtention de la certification ISO 13485, nous recherchons un(e) Ingénieur Conception Dispositifs Médicaux pour structurer et piloter les dossiers de conception de nos dispositifs médicaux.

Missions principales

Rattaché(e) à notre Responsable Qualité & Affaires Réglementaires ainsi qu'à notre responsable laboratoire, vous aurez pour principales missions :

- Piloter et constituer les dossiers de conception des dispositifs médicaux
- Formaliser les entrées de conception : exigences utilisateurs, réglementaires et normatives
- Définir et maintenir la traçabilité entre exigences, conception, vérification et validation
- Participer à la gestion des risques produits (ISO 14971)
- Contribuer aux activités de vérification et validation (plans, protocoles, rapports)
- Assurer la conformité des activités de conception avec les exigences de l'ISO 13485
- Travailler en collaboration avec l'équipe qualité et l'équipe R&D

Profil recherché

Formation ingénieur ou équivalent scientifique (Bac +5 scientifique)

Idéalement, avec une expérience significative en conception ou développement de dispositifs médicaux

Capacité à structurer, rédiger et maintenir une documentation technique rigoureuse

Autonomie, esprit d'analyse, sens de l'organisation et de la traçabilité

Bon relationnel et capacité à travailler en interface pluridisciplinaire

Ce que nous offrons

Un rôle clé et structurant dans une organisation en développement

Une forte implication dans la conception et la conformité de dispositifs médicaux

Un environnement technique stimulant, à fort enjeu réglementaire

Poste évolutif selon profil et implication

Diplômes et permis :

Formation ingénieur ou équivalent scientifique

Type de poste :

CDD (4 mois)

Lieu du poste :

En présentiel

53270 Torcé-Viviers-en-Charnie